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相容性试验的设计要求及应注意的问题  

设计要求：药品包装材料与药物相容性试验提供的是一种试验方法，是一种试验信息的反映，并不单纯作为实验结果的评判，它对于选择适宜的包装材料（形式）起指导作用。 

药品包装材料与药品稳定性（药用包装材料与药物的相容性）试验是在一个具有可控的环境内，选择一个实验模型，使药用包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期，考察药用包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在整个使用的有效期内，药物能保持其安全性、有效性、均一性、并能使药物的纯度继续受到控制。

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药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面：  

1、 形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。  

2、 包装单元形成时，能适合特定的包装设备。  

5、 同一包装单元中**至末次使用保证药物的一致性。  

6、 对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。

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